到2012年12月，新藥創(chuàng)制重大專項累計獲得新藥證書62件，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的品種約占2/3，其中一類新藥12個。同時，臨床在研品種近400種，獲199個臨床批件，完成104項Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗；申請發(fā)明專利近9000項，獲專利授權(quán)3000余項(國際專利授權(quán)560項)；制定各項標準2200項；產(chǎn)業(yè)化上市品種23個，總產(chǎn)值達12.4億元。該專項實施累積新增產(chǎn)值近800億元。新藥創(chuàng)制重大專項實施5年來，新一代小分子靶向抗癌新藥“埃克替尼”、抗炎化學新藥“艾瑞昔布”、抗類風濕關(guān)節(jié)炎新藥“艾拉莫德”等多個中國品牌的自主創(chuàng)新藥物成功上市，打破一些病種只有進口用藥的現(xiàn)狀；服務(wù)于醫(yī)改的藥物大品種改造進展順利，緩解百姓用藥難、用藥貴狀況。大品種改造是指通過對納入中國基本用藥目錄中的藥物大品種進行技術(shù)改造，提高藥品質(zhì)量和療效，明顯減少副作用，基本滿足國民使用優(yōu)質(zhì)、廉價藥品的需求。
科技部重大專項辦公室介紹說，中國生產(chǎn)的化學藥物90%以上為仿制藥，大量新藥依賴進口，藥物價格居高不下，公眾醫(yī)藥費用負擔沉重。為此，中國2008年起組織實施新藥創(chuàng)制重大專項，針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、精神性疾病、結(jié)核、重大病毒感染性疾病等10類(種)嚴重危害國民健康的重大疾病，系統(tǒng)部署化學藥、現(xiàn)代中藥和生物技術(shù)藥物的研發(fā)。
新藥創(chuàng)制重大專項的2020年目標包括，研制80至100個具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的新藥，中國新藥創(chuàng)制整體水平進入國際先進行列，實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變，形成具有國際競爭力的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。（轉(zhuǎn)自中國新聞網(wǎng)）