中和藥業(yè)順利完成韓國國家食品藥品安全部（MFDS）PIC/S GMP現場核查
上傳日期：2017-12-06 11:29:41 瀏覽次數：15877 次
2017年11月27日至29日，韓國國家食品藥品安全部（MFDS）委派2名韓國檢查官對我司進行了為期三天的PIC/S GMP現場核查。本次核查的品種是和日?注射用胸腺法新，是繼2016年底和信?注射用胸腺五肽成功接受韓國核查之后，中和藥業(yè)第二次接受韓國MFDS核查。
作為PIC/S成員國之一，韓國食品藥品安全部嚴格按照PIC/S GMP標準進行核查及認證。PIC/S（國際藥品認證合作組織）成立于1995年，其宗旨是以統(tǒng)一的標準實施藥品GMP認證，成員國包括美、德、英、法、澳、日、韓等國家，為全球最為嚴謹的藥品管理規(guī)范，代表了國際主流先進藥品管理水平。本次核查的順利完成再次驗證了中和藥業(yè)對GMP的嚴格管理及藥品高標準的質量控制，代表其先進的藥品生產質量已獲發(fā)達國家市場認可，具備與國際知名藥企同臺競爭的能力。
和日?注射用胸腺法新自2013年出口韓國，經過多年的深耕細作，不僅在銷量上突飛猛進，超越原研產品“日達仙”，更在產品質量與服務方面得到了韓國醫(yī)生和病患的廣泛認可，成為韓國免疫制劑第一大品牌。
總結會議上，韓國檢查官對我司的GMP實施情況給予了充分肯定，總經理趙曉亮先生對檢查官嚴謹負責的工作深表支持和感謝，并表示我們會不斷提高GMP管理水平，為病患提供更優(yōu)質的藥品，為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻。
